QA Manager eDMS (m/w/d) - #2629213

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz im Hamburger Westen suche ich aktuell eine zentrale QA-Schlüsselfunktion im Bereich Quality Systems. Der Standort zeichnet sich durch eine langjährige Unternehmenshistorie, moderne Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie eine sehr gute Anbindung an die Hamburger Innenstadt aus.

Die Rolle verbindet klassische QA-Verantwortung mit einem klaren Fokus auf Prozesse und Systeme innerhalb eines etablierten eDMS.
Im Mittelpunkt steht nicht die Einführung, sondern die Weiterentwicklung und globale Steuerung eines bereits implementierten Systems (u. a. Veeva Vault). Sie übernehmen eine gewachsene, strategisch wichtige Funktion mit hoher Visibilität im Unternehmen.

Ihre Aufgaben:

• Process Owner für das globale elektronische Dokumentenmanagementsystem


• Sicherstellung eines stabilen und compliance-konformen Systembetriebs (Veeva Vault QualityDocs)


• Übernahme der Systemadministration sowie Key-User-Verantwortung


• Steuerung und kontinuierliche Weiterentwicklung von eDMS-Prozessen und -Methoden


• Leitung und Koordination von Optimierungs- und Erweiterungsprojekten im Systemumfeld


• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11)


• Erstellung und Durchführung von Schulungen für nationale und internationale Nutzergruppen


• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von CSV- und Validierungsansätzen (GAMP 5, agile Validierung)

Ihre Benefits:

• Mobiles Arbeiten


• Attraktive Bonusmodelle und Beteiligung am Unternehmenserfolg


• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen


• Umfangreiche Weiterbildungsangebote


• Moderne IT-Infrastruktur und systemgestützte Arbeitsweise


• Bezuschusstes Deutschlandticket und Mobilitätsangebote (z. B. Bike-Leasing)


• Gesundheitsprogramme und Sportangebote


• Kollegiale Unternehmenskultur mit internationaler Ausrichtung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik, Technik oder vergleichbar


• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in QA oder CSV


• Fundierte Kenntnisse im Bereich elektronischer Dokumentenmanagementsysteme (eDMS)


• Erfahrung mit Veeva Vault QualityDocs oder vergleichbaren Systemen von Vorteil


• Gute Kenntnisse in CSV sowie regulatorischen Anforderungen (z. B. Annex 11, GAMP 5)


• Erfahrung im Umgang mit Audits und Inspektionen wünschenswert


• Hohe IT-Affinität und Verständnis für systemgestützte Prozesse


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift