Senior Manager QA & CSV (m/w/d) - #2766310
Real
Date: vor 1 Stunde
Stadt: Hamburg
Gehalt:
€70,000
-
€85,000
/ Jahr
Vertragstyp: Ganztags
Für ein etabliertes Pharmaunternehmen im Großraum Hamburg suchen wir aktuell einen erfahrenen Senior Manager QA & CSV (m/w/d), der die Compliance computergestützter Systeme sicherstellt und digitale Qualitätsprozesse weiterentwickelt.
- QA-seitige Begleitung computergestützter Anwendungen über den gesamten System- und Validierungslebenszyklus
- Prüfung, Bewertung und Freigabe von CSV-, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
- Betreuung und Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems einschließlich der erforderlichen Validierungsaktivitäten
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Risikoanalysen im Kontext digitaler Anwendungen und IT-Infrastrukturen
- Begleitung von Audits und Behördeninspektionen sowie Bewertung externer IT- und Softwaredienstleister
- Beratung interner Fachbereiche zu GMP-Compliance, Datenintegrität, Business Continuity und Disaster Recovery
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Informationstechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines GMP- oder GxP-regulierten Unternehmens
- Mindestens drei Jahre praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen gemäß EU-GMP Annex 11, GAMP 5 und 21 CFR Part 11
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen und regulierten digitalen Qualitätsprozessen
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise, Kommunikations- und Entscheidungsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Philipp Köhler / / 069264898065
#QualityAssurance #QualityManagement #ComputerSystemValidation #CSV #DigitalCompliance #GMPCompliance #GxP #ComputerizedSystems #ValidationLifecycle #RiskBasedValidation #DataIntegrity #EUGMPAnnex11 #GAMP5 #21CFRPart11 #ElectronicDocumentManagement #eDMS #QualityManagementSystems #CAPAManagement #ChangeControl #DeviationManagement #RiskAssessment #AuditManagement #SupplierQualification #InspectionReadiness #ITCompliance #BusinessContinuity #DisasterRecovery
SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
Wie bewerbe ich mich?
Um sich für diesen Job zu bewerben, müssen Sie auf unserer Website autorisieren. Wenn Sie noch kein Konto haben, registrieren Sie sich bitte.
Veröffentlichen Sie einen LebenslaufÄhnliche Jobs
Ausbildung Elektroniker/in für Energie- und Gebäudetechnik (m/w/d)
SCHULZ Systemtechnik,
vor 16 Stunden
Ob Prozess-, Automobil- oder Fertigungsindustrie – ein bisschen SCHULZ steckt überall drin. Als inhabergeführte Unternehmensgruppe mit ca. 1.200 Mitarbeiter:innen an unterschiedlichen Standorten bauen wir Automatisierungslösungen für Produktionslinien in den verschiedensten Branchen. Mit Neugier, Leidenschaft und einem starken Miteinander. Dafür suchen...
Head of Corporate Controlling (m/w/d) in Hamburg
HOYER Group,
vor 16 Stunden
HOYER GmbH Hamburg Finanzen, Controlling Kennziffer: CC-CF2026-04 Wir gehören zu den weltweit führenden Anbietern von Logistiklösungen für die Chemie-, Mineralöl-, Gas- und Lebensmittelindustrie, aufbauend auf unseren Kernkompetenzen. Als Familienunternehmen stehen wir hinter jedem einzelnen unserer weltweit 3.800 Mitarbeiter. Ihr Können,...
Senior PR-Concepter (all genders)
Achtung!,
vor 17 Stunden
Achtung! sucht einen Senior PR-Concepter (all genders) Hamburg Unternehmen und Marken müssen heute nicht nur bemerkt werden – sie müssen bemerkenswert sein. Nur so schenken ihnen die Menschen noch ihre Aufmerksamkeit. Achtung! macht Unternehmen und Marken bedeutsam: mit Storys, Stunts,...
