R&D Engineer OEM (m/w/d) - #2673154

Ihre Aufgaben - Erstellen und Prüfen der technischen Dokumentation entsprechend der relevanten regulatorischen Anforderungen und Prozesse.

• Mitarbeit in einem multidisziplinären Projektteams im medizintechnischen Umfeld – auch in Kooperation mit externen OEM-Partnern für die weltweite Vermarktung
• Bewertung von Änderungen hinsichtlich Produktqualität, Zulassung und Supply Chain sowie proaktive Schließung von Lücken in enger Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
• Erstellung und Bewertung technischer Konzepte gemäß den Entwicklungsstandards des Unternehmens
• Zusammenarbeit mit externen Lieferanten zur Erfüllung funktionaler, klinischer, kundenbezogener, regulatorischer und fertigungstechnischer Anforderungen
• Durchführung von Testdesign, -durchführung und -auswertung sowie technisches Urteilsvermögen bei komplexen, miteinander verknüpften Änderungen, einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung
  
  

Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, des Maschinenbaus oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung

• Relevante Berufserfahrung in der Entwicklung von Produkten im regulierten Umfeld, idealerweise mit OEM-Partnern in der Medizintechnik
• Kenntnisse der MDR (EU 2017/745) sowie gängiger Normen wie IEC 60601, ISO 14971 und IEC 62366 wünschenswert
• Berufserfahrung im Projektmanagement, bzw. Leitung von Entwicklungsprojekten wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit einem PDM-/PLM-System
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie zuverlässige Bearbeitung und Koordination von Arbeitspaketen
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit
  
  

Ihre Vorteile - 30 Tage Urlaub im Jahr

• Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
• Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
• Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
• Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
• Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios