Head of Global Regulatory Affairs (m/w/d) - #2176329

About

Eppendorf ist ein führendes Life-Science-Unternehmen, das Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen für die Handhabung von Flüssigkeiten, Proben und Zellen in Laboratorien weltweit entwickelt und vertreibt. Eppendorf Produkte werden in akademischen und kommerziellen Forschungslaboratorien eingesetzt, z.B. in Unternehmen aus der pharmazeutischen und biotechnologischen sowie der chemischen und Lebensmittelindustrie.

Bei Eppendorf zu arbeiten bedeutet, Teil einer Gemeinschaft von mehr als 5.000 Wissenschaftlern, Ingenieuren sowie Spezialisten aus vielen anderen Disziplinen in über 30 Ländern zu sein. Wir alle sind einer Mission verpflichtet: Der kompetente Partner und Berater der Wahl für biowissenschaftliche Labors auf der ganzen Welt zu sein - mit unseren erstklassigen Produkten, unseren Dienstleistungen und unserer Zuverlässigkeit.

• Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung unserer regulatorischen Strategie und tragen zur Einhaltung internationaler Standards und Vorschriften bei Eppendorf.
• Sie leiten disziplinarisch ein Team von Corporate Regulatory Affairs Manager und führen fachlich die QM-Teams in der Forschung und Entwicklung.
• Sie überwachen und analysieren kontinuierlich Änderungen in der regulatorischen Landschaft in Zusammenarbeit mit den Regulatory Affairs Managern in den Commercial Regions.
• Sie entwickeln und implementieren globale regulatorische Strategien in Zusammenarbeit mit R&D und den Business Divisionen, um Unternehmensziele zu unterstützen und die QMRA-Strategie zu etablieren.
• Sie stellen die Einhaltung aller relevanten Vorschriften, einschließlich CE-Richtlinien, sicher und integrieren regulatorische Anforderungen in interdisziplinäre Teams.
• Sie verantworten die Produkt- und Prozess-Compliance während der Entwicklung und im Life Cycle Management, einschließlich der Prüfung technischer Dokumentationen und Erstellung der CE-Deklaration.
• Sie leiten den Risk Management Prozess und optimieren die Qualitätsmanagementsysteme gemäß ISO 9001 und 13485, um die Standardisierung von Qualitätsprozessen zu gewährleisten.
• Sie bauen Beziehungen zu Behörden, Verbänden und externen Partnern auf und pflegen diese, sowie überwachen und passen die Unternehmensstrategien an regulatorische Änderungen an.
• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, wie Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Pharmazie oder Recht.
• Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs und besitzen tiefgehende Kenntnisse der globalen und europäischen regulatorischen Anforderungen und Prozesse, insbesondere im Umgang mit CE-Kennzeichnung und internationalen Vorschriften (z.B. Maschinenrichtlinie, IVDR, EMV, Niederspannungsrichtlinie, Funkanlagenrichtlinie, RoHS, etc.)
• Sie haben Erfahrung in der Leitung und Entwicklung von Teams, sowohl disziplinarisch als auch fachlich.
• Sie sind erfahren in der Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen.
• Sie überzeugen durch die Fähigkeit zu einer funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einer Matrix-Organisation, Ihre starken analytischen Fähigkeiten und Ihre effektiven als auch motivierenden Kommunikationsfähigkeiten.
• Sie besitzen fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sie arbeiten sinnstiftend. Gemeinsam leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen.
• Wir bieten Ihnen großen Gestaltungsspielraum bei einer starken, internationalen Premium-Marke der Life-Science Branche.
• Sie erhalten eine attraktive Vergütung sowie eine Beteiligung am Unternehmenserfolg.
• 30 Urlaubstage im Jahr sowie betrieblich geregelte Sonderurlaubstage sind selbstverständlich bei uns.
• Mit unserem flexiblen Gleitzeitrahmen können Sie Ihre Arbeitszeit individuell planen und eine ausgewogene Work-Life-Balance eigenverantwortlich gestalten.
• Bei uns bekommen Sie auch die Möglichkeit einen Teil Ihrer Arbeitszeit deutschlandweit mobil zu arbeiten - ganz so, wie es zu Ihrer Lebenssituation passt.
• Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, wie z.B. eine zusätzliche arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Betriebssport, Jobrad, Bezuschussung des ÖPNV, Corporate Benefits, etc.
• Um Ihr Wissen zu vertiefen sowie sich kontinuierlich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln, bieten wir Ihnen eine Vielzahl an frei auswählbaren Schulungen, Teilnahme an Konferenzen und Zugang zu Learning Plattformen.
• Bei uns finden Sie ein buntes, weltoffenes und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit stets aktuellen Technologien, Methoden und Tools in einer Umgebung, die auch zum Netzwerken einlädt.
  
  

TITL1_DE

Nice-to-have skills

• R&D
• R&D
• Hamburg, Hamburg, Germany
  
  

Work experience

• Administrative
• General Project Management
• IT Consultant
  
  

Languages

• German