Wissenschaftler Methodenvalidierung (m/w/d) - #2137998

WIR - Die Allergopharma GmbH & Co. KG

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns

• Planung, Koordination und Dokumentation der Validierung von Analyse-methoden zur Charakterisierung und Freigabe von Allergenprodukten, Impfstoffen und deren Ausgangsstoffen (kleine Moleküle, Proteine und Proteingemische sowie RNA)
• Mitarbeit bei der Entwicklung von Analysemethoden
• Erstellung und wissenschaftliche Prüfung von Validierungs- bzw. Transfer-plänen und -berichten sowie Revalidierungsbewertungen in Deutsch und Englisch
• Konzeption von Experimenten und fachliche Betreuung von Laborpersonal der Pharmazeutischen Entwicklung und der Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Analysen
• Statistische Auswertung von Analyseergebnissen
• Enge Zusammenarbeit mit der Zulassung bei regulatorischen Einreichungen
  
  

SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

• Universitätsabschluss (Diplom, Master oder Staatsexamen) in Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie oder Lebensmittelchemie)
• Kenntnisse in physikochemischen, biochemischen und immunologischen Analysemethoden (z.B. ELISA, RAST, Elektrophorese, DLS, Western Blot, HPLC, Titration, Spektroskopie, FACS)
• Kenntnisse in mikrobiologischen Analysemethoden (z.B. Endotoxin-bestimmung, Keimzahlbestimmung, Sterilkontrolle) von Vorteil
• Erfahrung in der Validierung und dem Vergleich von Analysemethoden in den Bereichen Chemie, Biochemie und Mikrobiologie
• Statistik-Kenntnisse
• Erfahrung mit dem Europäischen Arzneibuch und den ICH-Leitlinien Q2 und Q14 von Vorteil
• Arbeitserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  
  

Das bietet Ihnen die Allergopharma GmbH & Co. KG

• Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld
• Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen
• Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht
• Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket sowie die Möglichkeit eines JobRads
• Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche
• Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen
• Wir unterstützen Sie mit kostenlosen Sportangeboten wie RückenFit, Yoga und Schwimmen und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden
• Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält
• Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen
• Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite
  
  

Sie haben Interesse?

Können wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!

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